临床前样品的制备(企鹅体育直播tv新

CDMO

小分子原料药CDMO

小分子原料药CDMO
伊诺达博专注于提供卓越的端到端CDMO服务,从临床前到商业化,从企鹅体育直播tv新人权益到原料药,我们始终坚持快速、灵活、专业和持续降本的理念,十多年来向新药企鹅体育直播tv新人权益企鹅体育直播tv新人权益提供了全面的委托企鹅体育直播tv新人权益和定制企鹅体育直播tv新人权益服务,以完善的项目管理及IP管理推动客户新药企鹅体育直播tv新人权益进程。目前,我们已助力创新药企鹅体育直播tv新人权益成功上市了多个新药,同时在临床阶段的品种有上百个。
01.临床前
分析方法的开发
02.临床I期
质量研究&杂质研究
03.临床II期
合成工艺的持续优化
04.临床III期
工艺安全性评估
05.注册
cGMP体系下临床样品的企鹅体育直播
06.商业化
分析方法的优化
小分子定制化企鹅体育直播tv新人权益和企鹅体育直播tv新人权益
完善的DCS控制
技术开发

合成路线的设计&筛选

临床前样品的制备(企鹅体育直播tv新人权益&API)

分析方法的开发

质量研究&杂质研究

企鹅体育直播tv新人权益&API规模
工艺优化

合成工艺的持续优化

工艺安全性评估

cGMP体系下临床样品的企鹅体育直播tv新人权益

分析方法的优化

企鹅体育直播tv新人权益
注册和商业化

完善的DCS控制

企鹅体育直播tv新人权益&API规模化企鹅体育直播tv新人权益 继续了解

多种灵活的商业合作模式

完善的法规注册团队

仿制药原料药CRDMO
仿制药API委托开发,注册,企鹅体育直播tv新人权益一站式服务
企鹅体育直播tv新人权益的路线开发和规模化企鹅体育直播tv新人权益
原料药的开发
原料药的企鹅体育直播tv新人权益
企鹅体育直播tv
企鹅体育直播tv新人权益的路线开发和规模化企鹅体育直播tv新人权益

企鹅体育直播tv新人权益 - 企鹅体育直播tv

合成路线的筛选

工艺的开发、优化和放大

质量研究

稳定性研究

原料药的开发

工艺的开发与优化

质量研究

杂质研究

稳定性研究

中美欧注册申报

原料药的企鹅体育直播tv新人权益

原料药验证企鹅体育直播tv新人权益

cGMP原料药企鹅体育直播tv新人权益

制剂原料药关联

CDE

注册品种
10个,转“A”4个

FDA

注册品种
2个

EMA,
PMDA,
MFDS

注册品种
2个

技术平台
  • CDMO
    冻干平台
  • 小分子原料药CDMO
    多肽平台
  • 合成路线的设计&筛选
    精馏平台
  • 临床前样品的制备(企鹅体育直播tv新
    分离纯化平台
  • 分析方法的开发
    氢化平台
质量研究&杂质研究
合成工艺的持续优化
冻干平台
Freeze drying platform
  • 工艺安全性评估
  • cGMP体系下临床样品的企鹅体育直播
伊诺达博拥有先进的冻干工艺平台,高效的冻干流程大大缩短企鹅体育直播tv新人权益周期,精准的工艺保障了产品质量的稳定可靠。我们的冻干平台以创新为驱动,以品质为核心。可以满足不同产品的性质要求。
分析方法的优化
完善的DCS控制
多肽平台
Peptide platform
  • 企鹅体育直播tv新人权益&API规模
  • 企鹅体育直播tv新人权益
多肽平台,企鹅体育直播tv新人权益选用高品质树脂,氨基酸以及缩合剂,采用经典固相合成法(Solid Phase Peptide Synthesis)合成普通线性多肽。多肽车间配置不同规格型号的冻干、制备设备。以满足客户不同多肽原料药的批量需求。
企鹅体育直播tv
CDMO
精馏平台
Catalytic platform
  • 小分子原料药CDMO
  • 合成路线的设计&筛选
精馏平台,伊诺达博配套完善的设备,对项目进行酯化、皂化、水解、烃化、卤化、乙酰化等反应,实现不同产品不同数量级的交付。一般来说
临床前样品的制备(企鹅体育直播tv新
分析方法的开发
分离纯化平台
Separation & purification platform
  • 质量研究&杂质研究
  • 合成工艺的持续优化
伊诺达博是专业的制备分离技术服务供应商。配备多种色谱制备系统,专业技术团队,拥有10余年分离纯化项目经验,分离纯化技术成熟,经验丰富,多种分离技术组合,周期短,成功率高。

毫克级至公斤级产品,以及各类杂质的制备分离。

提供完整质谱、核磁及解析

制备纯化企鹅体育直播tv新人权益工艺开发、转盐、制备液体后处理等 继续了解

工艺安全性评估
cGMP体系下临床样品的企鹅体育直播
氢化平台
Hydrogenation platform
  • 分析方法的优化
不锈钢加压氢化车间,可快速灵活、专业高效的满足客户对氢化反应项目的需求

500L反应体系,加压10kg。

2000L反应体系,加压63kg。

完善的DCS控制

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